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走進(jìn)NIBSC——英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所
  • 更新日期:2023-02-16      瀏覽次數(shù):654
    • 英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)。英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所是WHO的一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實(shí)驗(yàn)室,它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測(cè)全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測(cè)抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。


      >>>>  NIBSC為眾多組織提供科學(xué)建議和專業(yè)知識(shí)方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,主要包括:


      生物醫(yī)藥制造商、國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)、英國(guó)政府和歐洲機(jī)構(gòu)、世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)等。


      >>>>  NIBSC提供生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域大量的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),參照品以及試劑。其主要產(chǎn)品如下:

      1.生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、艾滋病試劑中心供應(yīng)的試劑以及CJD資源中心產(chǎn)品


      NIBSC在準(zhǔn)備,評(píng)估和分發(fā)國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)和其他生物參考材料方面發(fā)揮著重要的國(guó)際作用,為世界衛(wèi)生組織(WHO)提供了90%以上的這些材料。

      生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括大量的細(xì)胞因子/生長(zhǎng)因子、內(nèi)毒素、免疫球蛋白與免疫血清、蛋白激素及內(nèi)分泌因子和大量的診斷試劑以及疫苗等。

      除了WHO標(biāo)準(zhǔn)外,NIBSC還擁有2,000多種由艾滋病試劑中心(CFAR)管理的試劑。CJD資源中心提供用于研究和開發(fā)Creutzfeldt-Jakob?。–JD)診斷測(cè)試的特征材料。


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      2.流感產(chǎn)品以及生物藥品


      NIBSC的流感資源中心在流感疫苗的生產(chǎn)與標(biāo)準(zhǔn)化中起到重大作用,流感疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)的關(guān)鍵問(wèn)題在于流感病毒存在著比較高的突變率,用于流感疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的病毒株需要每隔一段時(shí)間進(jìn)行更新,在WHO推薦御用疫苗生產(chǎn)和研發(fā)流感毒株選擇上起到了關(guān)鍵作用。NIBSC為客戶提供大量的最新候選流感疫苗、病毒等相關(guān)產(chǎn)品。

      生物藥品是非常復(fù)雜的產(chǎn)品,正因?yàn)槿绱?,大多?shù)生物藥品在投入使用前都會(huì)經(jīng)過(guò)獨(dú)立測(cè)試。在英國(guó)和歐盟,生物產(chǎn)品在投入使用前會(huì)先提交到歐盟的其中一個(gè) OMCL機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試。確保疫苗的安全性尤其重要,因?yàn)樗鼈儗⒃谌珖?guó)范圍內(nèi)的免疫活動(dòng)中用于大量健康的個(gè)人。通過(guò)研究院的測(cè)試和評(píng)估工作,NIBSC的科學(xué)家們幫助其確保了生物產(chǎn)品的安全性和有效性,同時(shí)也幫助縮短了將新產(chǎn)品投入到臨床使用的時(shí)間。新產(chǎn)品,如最新一代復(fù)合疫苗,需要采取新穎的方法加以控制。作為基因革命帶來(lái)的影響之一,生物產(chǎn)品在數(shù)量和復(fù)雜程度上的潛在大幅增長(zhǎng)也需要有更為有效的控制戰(zhàn)略方案。


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      3.英國(guó)干細(xì)胞庫(kù)供應(yīng)產(chǎn)品以及病毒研究的質(zhì)控血清


      NIBSC提供大量病毒研究用的質(zhì)控血清以及UKSCB的多種人/鼠干細(xì)胞株。


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