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客戶分享的如何處理標(biāo)準(zhǔn)品各種問(wèn)題的辦法
  • 更新日期:2023-06-06      瀏覽次數(shù):911
    • 問(wèn)題 一:買(mǎi)來(lái)了標(biāo)準(zhǔn)品,包裝是一次性打開(kāi)的那種,可以一次用不完,該如何保存呢?(固體液體的都有,而且都屬于易揮發(fā)的物質(zhì))

      客戶1:按樣品性質(zhì)來(lái)保存:怕光的避光、怕熱的放冰箱、易揮發(fā)的要密封。
      固體:密封好(用封口膜把瓶口包裹),放在溫度,濕度均合適(說(shuō)明上有)的地方;
      如果是固體溶解定容后的,將其從容量瓶中移至樣品瓶,再將樣品瓶置于較大的有蓋容器里,放于冰箱中冷凍。
      液體:同樣密封好,注意避光,不要經(jīng)常震動(dòng)就好,也要注意溫度濕度;
      如果原包裝是安瓿瓶的,分裝于棕色樣品瓶中(也可根據(jù)需要稀釋幾個(gè)梯度保存),
      當(dāng)然,這保存也是有一定期限的,樣品濃度、封存時(shí)間等標(biāo)簽要做好。

      客戶2:一般的情況下是放在冰箱,沒(méi)有特殊要求的都放在 4℃ 的冰箱,保險(xiǎn)起見(jiàn)的話,最好能放在零下 20℃ 的冰箱內(nèi)保存,就不容易揮發(fā),我們公司 800 多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品全是那樣保存的。封口膜密封瓶口,是否避光(避光就錫箔紙包著),是否避潮(找個(gè)自封袋放進(jìn)去再加點(diǎn)變色硅膠),溫度沒(méi)什么要求就直接放干燥器里面,溫度高會(huì)變性的就放 4 度或者 -20℃ 冰箱。
      樣品不一樣,保存也有區(qū)別,基本都放干燥器的多。

      問(wèn)題 二:我們實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)品是裝在一個(gè)干燥器里的,里面放有變色硅膠。最近我發(fā)現(xiàn)常常兩次稱量相近的同一標(biāo)準(zhǔn)品,峰面積相差很遠(yuǎn),是存放的原因嗎?

      客戶 1:我前段時(shí)間也被這個(gè)問(wèn)題困擾過(guò)。我們的對(duì)照品也是放在放在干燥器里且也放變色硅膠。但你也應(yīng)該發(fā)現(xiàn)從冰箱里取出干燥器時(shí),干燥器會(huì)很快的被冷卻的水珠包圍住,這很容易吸潮。藥檢所的都是放在一個(gè)小塑料盒子里,不容易冷卻。還有一點(diǎn)就是對(duì)照品一定要干燥,聽(tīng)說(shuō) 05 版藥典規(guī)定全部要用五氧hua二磷干燥 24 小時(shí)再稱定。

      客戶 2:我用的標(biāo)準(zhǔn)品如果沒(méi)用特殊貯藏規(guī)定,化藥的都是用封口膜密封放在干燥器中貯藏,而生物制品用的例如氨基酸標(biāo)準(zhǔn)品、測(cè)多肽含量的血清蛋白都是密封放在冰箱里冷藏的。
      你所說(shuō)的峰面積相差很多,不太會(huì)是標(biāo)準(zhǔn)品稱量所帶來(lái)的誤差。

      客戶 3:一般最好是密封后放在干燥器內(nèi),干燥器放在冰箱內(nèi)。取用時(shí),連干燥器一起拿出,一定等樣品溫度升到室溫后才能打開(kāi)干燥器,否則極易吸濕。中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)品管理極為不嚴(yán)格,國(guó)外 GMP 一般認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品一打開(kāi)口后的穩(wěn)定性不能被保證,通常應(yīng)為開(kāi)口后使用一次,且儲(chǔ)存應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行,效期 USP 的一般在網(wǎng)上不定期公布一些批號(hào)的有效期!

      問(wèn)題 三:標(biāo)準(zhǔn)品使用剩余后的保存?

      客戶支招:用試劑專(zhuān)用保存瓶,聚四氟已烯閥門(mén)蓋的那種,可以使用 N 次。

      取 1 毫升配成 100 毫升儲(chǔ)備液后,將剩下的裝入 1 毫升自動(dòng)進(jìn)樣瓶中,旋緊瓶蓋,貼上標(biāo)簽;將用后的儲(chǔ)備液裝入事先洗凈烘干的 100 毫升醫(yī)用試劑瓶中,蓋上 20 毫升頂空瓶墊(大小剛好),用鋁蓋封好(專(zhuān)用壓蓋器),貼好標(biāo)簽,將其一并放入標(biāo)液展示柜冷藏。

      問(wèn)題 四:二氧hua硫標(biāo)準(zhǔn)品打開(kāi)后怎樣保存?

      客戶支招:按照 NY/T1373-2007 的方法配置二氧hua硫標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液,濃度 100ug/ml,冰箱中 5℃可以保存 6 個(gè)月,用jia 醇緩沖吸收液稀釋 100 倍后,濃度為 1mg/L 時(shí),5℃保存 1 個(gè)月。

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