美妙人妻系列100部,中文字幕在线无码一区二区三区,亚洲国产婷婷香蕉久久久久久,高清破外女出血视频全过程

產(chǎn)品分類
您現(xiàn)在的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 國內(nèi)法律法規(guī)中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求
國內(nèi)法律法規(guī)中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求
  • 更新日期:2024-06-18      瀏覽次數(shù):311
    • 1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購與接收:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以從中國食品藥品檢定研究院、國外法定認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如 USP、BP、EP)或者符合資質(zhì)的二級供應(yīng)單位等處采購。

      2、非法定的對照品制造商制備提供的工作對照品:需收集對照品說明書、鑒定資料、法定對照品標(biāo)定資料等,對于沒有法定對照的用于含量的工作對照品應(yīng)制定相關(guān)標(biāo)定的規(guī)程,確保其準(zhǔn)確性。

      3、自制工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌罚?/span>應(yīng)當(dāng)建立工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備、鑒別、檢驗、批準(zhǔn)和貯存的操作規(guī)程,每批工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)當(dāng)用法定標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌愤M(jìn)行標(biāo)化,并確定有效期,還應(yīng)當(dāng)通過定期標(biāo)化證明工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返男r或含量在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定。標(biāo)化的過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的記錄。

      4、應(yīng)提供詳細(xì)的參考品或?qū)φ掌穪碓础⒅苽?、檢定結(jié)果、標(biāo)定過程和及穩(wěn)定性研究等研究資料。

      5、疫苗研制過程中如果使用了自制參考品或?qū)φ掌罚?/span>應(yīng)詳細(xì)提供不同開發(fā)階段的對照品的詳細(xì)信息(包括含量、支數(shù)、處方、包裝容器、用途、保存條件等)、制備過程、結(jié)構(gòu)表征、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)定依據(jù)(包括含量、純度、生物學(xué)活性等)、橋接試驗、檢驗報告、穩(wěn)定性研究(定期復(fù)檢)結(jié)果等,關(guān)注對照品在產(chǎn)品開發(fā)過程中的可溯源性。    

      6、應(yīng)選擇已證明足夠穩(wěn)定且適合臨床試驗的一個(多個)批次,或用一個代表批次作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用于鑒別、理化和生物學(xué)活性等各種分析,根據(jù)重組DNA蛋白制品特性,應(yīng)采用現(xiàn)有先進(jìn)的方法對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做全面深入的表征/特性分析。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建立和制備可參照“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定"的相關(guān)要求。

    一区二区三区毛a片特级| 一本色道久久综合狠狠躁篇| 国产乱妇无码大片在线观看| 色婷婷国产精品视频一区二区三区 | 国产一区二区波多野结衣| 国产露脸精品产三级国产av| 国产免费久久精品99久久| 熟妇高潮喷沈阳45熟妇高潮喷| 无码精品视频一区二区三区| 欧美人妻www无码国产黄漫| 国产在线拍揄自揄拍无码视频| 日韩无码专区| 亚洲av永久中文无码精品综合| 国产av电影在线观看| 亚洲久热无码av中文字幕| 玉米地诱子偷伦初尝云雨孽欲| 国产在线视频一区二区三区| wwxx在线观看免费| 免费毛片在线看不用播放器| 无码AⅤ精品一区二区三区| 刺激videoschina偷拍| 99久久久国产精品免费蜜臀| 亚洲综合国产成人丁香五月激情| 亚洲人成网站观看在线播放| 囗交姿势图3d效果展示图| 国产av无码国产av毛片| 人妻少妇精品无码专区二区| 一本一道人人妻人人妻ΑV| 免费看又黄又无码的网站| 中文字幕丰满孑伦无码精品 | 果冻传媒在线观看九一制片厂| 精品熟人妻一区二区三区四区不卡| 激情综合婷婷色五月蜜桃| 男男肠道灌水失禁play| 一本加勒比hezyo无码资源网| 欧美成人在线视频| 被少妇滋润了一夜爽爽爽| 无码人妻久久一区二区三区免费丨| 亚洲午夜av久久久精品影院色戒 | 亚洲色欲一区二区三区在线观看 | 波多野结av衣东京热无码专区|