美妙人妻系列100部,中文字幕在线无码一区二区三区,亚洲国产婷婷香蕉久久久久久,高清破外女出血视频全过程

產(chǎn)品分類
您現(xiàn)在的位置:首頁 > 技術(shù)文章 > 國內(nèi)法律法規(guī)中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求
國內(nèi)法律法規(guī)中關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求
  • 更新日期:2024-06-18      瀏覽次數(shù):311
    • 1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購與接收:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以從中國食品藥品檢定研究院、國外法定認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如 USP、BP、EP)或者符合資質(zhì)的二級供應(yīng)單位等處采購。

      2、非法定的對照品制造商制備提供的工作對照品:需收集對照品說明書、鑒定資料、法定對照品標(biāo)定資料等,對于沒有法定對照的用于含量的工作對照品應(yīng)制定相關(guān)標(biāo)定的規(guī)程,確保其準(zhǔn)確性。

      3、自制工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌罚?/span>應(yīng)當(dāng)建立工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備、鑒別、檢驗、批準(zhǔn)和貯存的操作規(guī)程,每批工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)當(dāng)用法定標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌愤M(jìn)行標(biāo)化,并確定有效期,還應(yīng)當(dāng)通過定期標(biāo)化證明工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返男r或含量在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定。標(biāo)化的過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的記錄。

      4、應(yīng)提供詳細(xì)的參考品或?qū)φ掌穪碓础⒅苽?、檢定結(jié)果、標(biāo)定過程和及穩(wěn)定性研究等研究資料。

      5、疫苗研制過程中如果使用了自制參考品或?qū)φ掌罚?/span>應(yīng)詳細(xì)提供不同開發(fā)階段的對照品的詳細(xì)信息(包括含量、支數(shù)、處方、包裝容器、用途、保存條件等)、制備過程、結(jié)構(gòu)表征、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)定依據(jù)(包括含量、純度、生物學(xué)活性等)、橋接試驗、檢驗報告、穩(wěn)定性研究(定期復(fù)檢)結(jié)果等,關(guān)注對照品在產(chǎn)品開發(fā)過程中的可溯源性。    

      6、應(yīng)選擇已證明足夠穩(wěn)定且適合臨床試驗的一個(多個)批次,或用一個代表批次作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),用于鑒別、理化和生物學(xué)活性等各種分析,根據(jù)重組DNA蛋白制品特性,應(yīng)采用現(xiàn)有先進(jìn)的方法對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做全面深入的表征/特性分析。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建立和制備可參照“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定"的相關(guān)要求。

    国产肥熟女视频一区二区| 国语自产少妇精品视频| 亚洲AV乱码一区二区三区林ゆな| 激情综合一区二区三区| 国产女人18毛片水真多1| 一女多夫好涨四根高h| 国内精品久久毛片一区二区| 亚洲日韩一区二区三区四区高清| 被男人吃奶跟添下面特舒服| 国产精品乱码人妻一区二区三区| 亚洲国产综合无码一区| 中文字幕亚洲一区二区VA在线| 欧美性色黄大片a级毛片视频| 青青草原精品99久久精品66| A片欧美激情肉欲高潮| 亚洲国产精品久久久久爰色欲| 精品免费囯产一区二区三区四区 | 18禁裸乳无遮挡啪啪无码免费| 局长含了一整晚我的奶头| 日韩激情无码激情a片免费软件| 国产成人精品三级麻豆| 小处雏一区二区三区精品视频| 伊人思思久99久女女精品视频| 午夜精品久久久久久毛片| aa片在线观看视频在线播放| 国精产品一区一区三区有限在线| 麻豆高清免费国产一区| 国产精品日本一区二区不卡视频| 亚洲精品无码久久久久y| 诱人的奶头bd在线观看| 无码高潮少妇毛多水多水免费 | 亚洲日韩一区精品射精| 亚洲精品白浆高清久久久久久| 精品无码人妻一区二区三区不卡| 久精品国产欧美亚洲色AⅤ大片 | 国产美女在线精品免费观看网址| 日本又色又爽又黄的a片吻戏| 欧洲人妻丰满AV无码久久不卡| 清纯校花被c得欲仙欲死 | 日本欧美久久久久免费播放网| 精品人妻系列无码人妻免费视频|