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貽貝(直流沙毒素)

產(chǎn)品時間:2022-03-01

簡要描述:

貽貝(直流沙毒素)本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是通過合成 GJB2 基因構(gòu)建在載體上,提取純化質(zhì)粒 DNA,稀釋至一定濃度分裝。

一、樣品制備 

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是通過合成 GJB2 基因構(gòu)建在載體上,提取純化質(zhì)粒 DNA,稀釋至一定濃度分裝。 

二、溯源性及定值方法 

采用絕對定量方法-數(shù)字 PCR 方法對 GJB2 野生型、變型基因拷貝數(shù)濃度測定,計算野生或突變型基因占野生與突變基因之和的百分比,得到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值。通過使用滿足計量學(xué)特性要求、經(jīng)確認(rèn)的絕對定量測量方法和經(jīng)檢定校準(zhǔn)的容量計量器具,確保本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源至可作為任何一個量制基本單位的實體數(shù)基本單位“一"(符號:1)以及體積的國家法定計量單位升(L)。

三、均勻性和穩(wěn)定性評估

參照 JJF1343 國家計量技術(shù)規(guī)范(等效 ISO 指南 35),采用數(shù)字 PCR 方法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗研究,最小取樣量 5 μL,結(jié)果表明均勻性良好。按照先密后疏的原則采用數(shù)字 PCR 方法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行穩(wěn)定性考察研究,標(biāo)準(zhǔn)值無方向性變化并通過平均值一致性檢驗,表明穩(wěn)定性良好。

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)自定值日期起,有效期為 5 年,研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性,有效期內(nèi)如發(fā)現(xiàn)量值變化,將及時通知用戶。

四、包裝、儲存及使用

  1. 包裝規(guī)格:本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用 0.5 mL 帶內(nèi)蓋彩色凍存管包裝,野生型每管 100 μL,突變型每管50 μL。

  2. 保存及運輸條件:置于-70℃冰箱中保存。采用冰袋運輸。

  3. 使用注意事項:使用前應(yīng)先從冰箱內(nèi)取出,平衡至室溫后混勻使用。

  4. 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于下級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值的傳遞。

 

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